Vao haingana, nisy orinasa pharmaceutika nohadihadiana sy nokarakarain'ny manampahefana mifandraika amin'izany noho ny loza mety hitranga amin'ny rafi-pitantanana kalitao ary nanery ny orinasa pharmaceutika hampiato avy hatrany ny famokarana ho fanitsiana, ary nesorina ihany koa ny taratasy fanamarinana "GMP" tany am-boalohany an'ny orinasa.

Kisendrasendra, tamin'ny Septambra 2020, ny FDA (US Food and Drug Administration) dia namoaka taratasy fampitandremana manohitra ny orinasa fanafody miady amin'ny bakteria any India. nifantoka tamin'ny fanafoanana ara-dalàna ny bakteria, izay mety hitarika ho amin'ny fandotoana hafa ny vokatry ny fanadiovana sy ny tsy fisian'ny kalitaon'ny zava-mahadomelina.Azo antoka.Noho izany, voamarina fa ny FDA dia tsy hankasitraka ny zava-mahadomelina hiditra amin'ny tsenan'ny mpanjifa any Etazonia raha tsy voamarina fa afaka manatsara ny olana mifandraika amin'izany ny orinasa.

Raha jerena ireo tranga roa voalaza etsy ambony ireo dia misy zavatra iray iraisan'ny rehetra izay tsy maintsy misarika ny sain'ny indostria, izany hoe ny olana amin'ny rohy fanamarinana fanadiovana dia tsy voavaha tsara, ary tsy mahafeno ny fepetra takiana amin'ny fanamarinana ofisialy.Raha lazaina amin'ny teny hafa: ny fahadiovana no fanalahidin'ny famaritana ny fiarovana ny zava-mahadomelina, ary mandeha amin'ny dingana manontolo amin'ny fivarotam-panafody izany.

Raha ny marina, miaraka amin'ny fampiharana ny dikan-teny vaovao GMP (Fomba fanamboarana tsara), dia naroso ny fepetra ambony kokoa ho an'ny orinasa pharmaceutique momba ny fanaraha-maso ny kalitaon'ny fanafody, indrindra amin'ny lafiny manokana amin'ny R&D, famokarana, fanaraha-maso kalitao ary fitaterana.

Ho an'ny orinasa pharmaceutika, ny GMP dia politika ampiharina amin'ny firenena.Ireo orinasa tsy mahavita manendry na mitazona GMP ao anatin'ny fe-potoana voatondro dia hosazina amin'ny ambaratonga samihafa, ao anatin'izany ny fampitandremana sy ny fampiatoana ny famokarana.Dingana sarotra be ny fanatanterahana ny kalitaon'ny fanafody mifanaraka amin'ny fenitry ny fahazoan-dàlana.Anisan’izany ny fahadiovana isan’ny tondro lehibe ahafahana mandrefy raha toa ka manana taham-pamokarana marin-toerana ny orinasa pharmaceutique.Maro amin’ny orinasa pharmaceutique no tsy mahazo alalana hanohy ny famokarana rehefa avy nojeren’ny sampan-draharaha misahana izany.Ny antony fototra dia ny rohy lehibe indrindra - ny fitaovana fanadiovana dia tsy madio.Indrindra indrindra, ny fitaovana laboratoara vita amin'ny fitaratra, plastika, sns. Tsy afaka miantoka ny fanadiovana tanteraka ny loto sisa tavela.

Tsara ny manantitrantitra fa amin'izao fotoana izao, maro ny orinasa pharmaceutique tsy mifantoka afa-tsy amin'ny famonoana otrikaretina sy sterilization, fa tsy miraharaha ny fanamarinana fanadiovana dingana lehibe kokoa.Mazava ho azy fa fahatakarana diso izany.Araka ny fantatrao fa ny antsipiriany manan-danja amin'ny fanamarinana fanadiovana dia tsy maintsy misy ihany koa ny famonoana otrikaretina sy ny sterilization ary ny fanadiovana tanteraka ny laboratoara ny orinasa pharmaceutika.Amin'ny lafiny iray, ny farany dia manan-danja kokoa noho ny teo aloha.Ny antony dia satria matetika ny dingana fanamarinana fanadiovana dia mandrakotra ny dingana fampandrosoana ny fomba, ny dingana fanomanana ny programa, ny dingana fampiharana ny programa ary ny dingana fikojakojana ny sata fanamarinana.Ireo dingana efatra ireo dia saika natao manodidina ny votoatin'ny GMP, dia ny fomba "manamaivana ny fandotoana sy ny fandotoana amin'ny fizotran'ny famokarana zava-mahadomelina".Isaky ny dingana amin'ny rohy fanamarinana andrana, dia tsy afa-misaraka amin'ny fenitry ny fanasan-damba fitaratra ihany koa izy io ho fepetra takiana hahazoana valiny marina, mahomby ary azo antoka amin'ny fitiliana sy fanadihadiana.

Tsy azo tratrarina fa ny laboratoara amin'ny orinasa mifandraika dia te hanatsara ny olana amin'ny fanadiovana ny fitaovana ary hanatsara ny vokatra fanadiovana - ampy ny manatsara sy manolo ny fomba fanadiovana manual voalohany amin'ny rafitra fanadiovana mandeha ho azy.Ohatra, ny fampidirana sy ny fampiasana ny afanasan-damba automatiquedia iray amin'ireo vahaolana tsara indrindra.

nyfanasan-damba automatiquemampiasa fomba fanadiovana spray.Ny sisa tavela amin'ny entam-barotra dia azo esorina amin'ny rano mafana sy ny lotion mba hanesorana ireo zavatra sisa tavela, mba hadio sy hamirapiratra indray ny entana.Fampiasana ny rano mandeha amin'ny tosidra ambony avy amin'ny sandry famafazana sy ny sobika, nyLab washerafaka mandalo mivantana ny fikorianan'ny rano amin'ny faritra anatiny fanasan-damba amin'ny alàlan'ny paompy fanasan-damba mivezivezy mankany amin'ny zoron'ny tanjona fanasan-damba.Rehefa mandalo amin'ny heater ny rano mba hamorona mari-pana ambony ary ampiasaina amin'ny endriky ny tsanganana rano, dia afaka manasa tsara ny sisa tavela amin'ny loto isan-karazany mifatotra amin'ny tampon'ny sambo fanalana, ka hahatratrarana ny tanjona fanadiovana sy fanamainana.Tsy vitan'izany fa ny fampiasana ny rafitra fanasan-damba mandeha ho azy ho an'nyFanasana laboratoaramanana fahombiazana ambony amin'ny fanadiovana (fanasan-damba automatiqueasa batch, dingana fanadiovana miverimberina), taham-pahavakisan'ny tavoahangy ambany (fanitsiana adaptatera amin'ny fanerena ny rano, hafanana anatiny, sns.), ary fahaiza-manao malalaka (Afaka mametraka fantsona, lovia petri, tavoara volumetric, tavoara conical, cylinders fandrefesana, sns. . amin'ny habe sy endrika isan-karazany, ary ny dingana manontolo dia miasa amim-pahendrena, azo antoka ary azo antoka (fametrahana mialoha ny fanafarana fipoahana-porofo azo antoka ny rano fidiran'ny fantsona, tsindry sy ny hafanana fanoherana, tsy mora fatotra loto, miaraka amin'ny anti-leak fanaraha-maso valves, ny Ny fitaovana dia hikatona ho azy rehefa tsy mahomby ny valva solenoid).mpanasa fitaratra laboratoaradia afaka manolotra avy hatrany angon-drakitra manan-danja toy ny conductivity, TOC, lotion fifantohana, sns, izay mety ho an'ny olona manan-danja mba hanara-maso sy hifehy ny fanadiovana ny fandrosoana sy hampifandray ny rafitra mba hanonta sy hamonjy izany dia tena mahasoa, manome fanamorana ny traceability taty aoriana.

Machine fanasan-damba Labmanampy ny orinasa pharmaceutique hampihenana ny voka-dratsin'ny fihanaky ny aretina, manampy amin'ny fanatsarana ny rohy tsirairay amin'ny fanamarinana fanadiovana ataon'ny orinasa pharmaceutika, ary manampy ireo orinasa pharmaceutika hanatsara ny haavon'ny fampiharana fitaovana amin'ny ankapobeny.Izy io dia mifanaraka tanteraka amin'ny fepetra ara-dalàna napetraky ny GMP any amin'ny firenena samihafa.Mendrika ny hanondro sy hampiasain'ny ankamaroan'ny orinasa pharmaceutique izy io.